お薬による治療

関節リウマチの治療の根幹は薬物療法

関節リウマチの治療薬には、原因に働きかける薬と症状を抑える薬があります。
原因に働きかける薬は、過剰な免疫の働きを抑えることによって関節の破壊を食い止めます。症状を抑える薬は、炎症を抑え、腫れや痛みを和らげます。
どちらのタイプの薬にも、それぞれいくつかの種類があり、患者さんの状態により使い分けます。

関節リウマチは、発症後、徐々に関節の破壊が進むので、できるだけ早期に抗リウマチ薬やバイオ医薬品を使い、病気の進行を押さえ込むことが世界的な標準治療になっています。
ただし、関節リウマチは症状や進み方が患者さんごとに異なるため、病気の状態以外にも、年齢や生活背景などにも配慮しながら治療を進めていく必要があります。

関節リウマチの原因に働きかける薬

原因に働きかける薬には、「抗リウマチ薬」と「バイオ医薬品」があります。
抗リウマチ薬は、正しくは疾患修飾性抗リウマチ薬といい、DMARDs(ディーマーズ)とも呼ばれます。関節リウマチを引き起こしている免疫の異常にさまざまな角度から作用し、病気の活動性を抑え、関節の破壊を抑止します。

バイオ医薬品 は、バイオ技術を応用して、細胞などを使ってつくられた新しい薬です。活動性の高い関節リウマチの症状を改善し、関節破壊を防ぐ効果が期待できます。

リウマチの薬の作用・特徴・副作用、メトトレキサート、リウマトレックス

※細胞が分裂するときに重要な役割を果たす物質である葉酸の産生を抑え、滑膜で活発になっているT細胞や滑膜細胞の増殖を抑える

抗リウマチ薬の「エスケープ現象」とは

抗リウマチ薬がよく効いていた人でも、服用を始めてから2~3年たつと、効果が薄れて再び病気の活動性が高まることがあります。それを「エスケープ現象」といいます。
エスケープ現象が起こった場合は、別の抗リウマチ薬あるいはバイオ医薬品を追加して併用するか、これまでの薬をやめ、別の薬に切り替えます。

症状を抑える薬

症状を抑える薬には、「非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs(エヌセイド))」と「ステロイド薬」という2種類のタイプがあります。炎症を抑え、腫れや痛みを和らげます。

リウマチ薬の作用・特徴・副作用、ステロイド、NSAIDs
ステロイドの副作用

バイオ医薬品によって寛解が治療の目標となった

バイオ医薬品は、関節リウマチを引き起こす物質や細胞の分子に狙いを絞り、その活動を抑え込むようにつくられた薬です。ターゲットとなるのは、炎症を引き起こす「炎症性サイトカイン」、あるいは免疫にかかわる「T細胞」の表面にあるたんぱく質です。

バイオ医薬品の登場で、関節リウマチという病気は寛解を目標とし、その達成に向けた治療「T2T」が可能となりました。

炎症や免疫の異常を分子レベルで抑え込む

関節破壊の原因となる炎症や免疫の異常には、分子レベルの物質が深くかかわっています。炎症は、炎症性サイトカインのなかでも、「TNF(腫瘍壊死因子)」「インターロイキン-1」「インターロイキン-6」が異常に増え、関節を攻撃することで起こります。その影響でT細胞が活性化し、滑膜が増殖します。
バイオ医薬品は、これらのうち1つに作用して炎症を抑え、関節破壊を食い止める効果が期待できます。

バイオ医薬品の投与方法・スケジュール


使用中は感染症に対する注意が必要

バイオ医薬品のターゲットとなる炎症性サイトカインやT細胞には、体を感染症などから守る働きがありますが、バイオ医薬品はその働きを抑えるため、免疫力が低下して感染症にかかりやすくなることがあります。
また、注射や点滴をした箇所に、痛みや腫れ、かゆみ、出血などがあらわれることがあります。

バイオ医薬品の副作用

副作用は早期に発見すれば、軽度のうちに対処することができます。医師や薬剤師から注射や点滴前後の注意点や、気をつける症状などについて十分説明を受け、異常を感じたらすぐに相談しましょう。
副作用対策には、患者さんと医療者の協力が最も重要です。

体調の変化を見逃さないための「治療の記録」

副作用の早期発見や体調管理のために、「治療の記録」をつけるとよいでしょう。また、日頃気になっていることや、次回の診察時に医師に聞きたいことなどを書き留めておくと、質問や相談がスムースにでき、診察の時間を有意義に使うことができます。
「治療の記録」は好きなノートを使ってもよいですし、関節リウマチの患者さん用の手帳やノートを置いてある施設もありますので、医師や看護師に尋ねてみましょう。「治療の記録」は、関節リウマチの「基礎療法」としても大切です。

バイオ医薬品の新たな選択肢 バイオシミラー(BS)

新薬の特許が切れてから別の会社で製造販売される医薬品を後発薬といいます。そのなかで、バイオ医薬品の後発薬をバイオシミラー(バイオ後続品)、それ以外の後発薬をジェネリック医薬品(後発医薬品)といいます。
バイオ医薬品は治療効果の高い薬ですが、医療費が高額になってしまうのも事実です。
経済性に目を向けたとき、バイオシミラーは選択肢のひとつになります。

バイオシミラーとは

「バイオシミラー」は、すでに発売されているバイオ医薬品(先行品)の特許が切れたあとに、開発・発売するお薬と冒頭で説明しましたが、バイオシミラーの価格は、同じ成分のバイオ医薬品(先行品)の価格の原則70%で算定されるというルールがあります。先行品に比べ、薬の価格が低く抑えられているという点では、ジェネリック医薬品と同じです。

後発薬


ただし、バイオシミラーとジェネリック医薬品には異なる点があります。

ジェネリック医薬品は、先行品と同じ成分で作られているため、先行品と同じ効果があるだろうという仮定のもと、臨床試験は行っていません。
一方、バイオ医薬品は、高度なバイオ技術を用いるので、製造工程が多くとても複雑です。そのため、バイオシミラーは、発売前に、効果と安全性が先行品と同じであることを証明するために、実際の患者さんを対象とした臨床試験を行います。そして、効果と安全性が先行品と同じであると認められたものが、薬として使われているのです。

バイオシミラー
効果と安全性が先行品※と同じ
※新薬として発売されたバイオ医薬品を先行バイオ医薬品、略して先行品といいます。



関節リウマチの治療に、バイオシミラーを使う場合には、最初からバイオシミラーを使う場合と、すでに同じ成分の先行品を使っている人が、途中から切り替える場合とがあります。

2018年9月更新